Страдаете от боли в спине?

A02BX Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзфагального рефлюкса (GORD)

  • Мнн или группировочное наименование: Тенонитрозол
  • Фармакологическая группа: A02B — ПРОТИВОЯЗВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ
  • Производитель: MACLEODS PHARMACEUTICALS
  • Владелец лицензии: MACLEODS PHARM.
  • Страна: Неизвестно
  • Инструкция по медицинскому применению

    лекарственного средства

    МУКОГЕН

     

    Торговое название

    Мукоген

     

    Международное непатентованное название

    Ребамипид

     

    Лекарственная форма

    Таблетки покрытые оболочкой, 100 мг

     

    Состав

    Одна таблетка содержит

    активное вещество — ребамипид 100 мг,

    вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат,  маннитол, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный, кислота лимонная безводная, тальк, магния стеарат,

    состав оболочки: гипромеллоза (5 срs), тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171).

     

    Описание

    Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, гладкие с обеих сторон.

     

    Фармакотерапевтическая группа

    Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса.

    Код АТХ А02ВХ

     

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема внутрь однократной дозы 100 мг концентрация ребамипида в плазме достигала пика (340 нг/мл) примерно через 2 часа. Связывание с белками плазмы 98,4-98,6%. Период полувыведения из плазмы – 1,5 часа. Препарат не накапливается в организме человека.

    Метаболизм

    В моче после приема однократной дозы 600 мг внутрь обнаруживается метаболит ребамипида с гидроксильной группой в 8-й позиции.

    Экскреция

    Большая часть препарат выводится в неизмененном виде.

    Около 10% введенной дозы выводится с мочой.

    Фармакодинамика

    Ребамипид является гастропротекторным средством, производным 2(1Н)-хино-лона. Это соединение стимулирует выработку простагландина в слизистой желудка, сокращает сроки и улучшает качество эпителизации язвы желудка, а также снижает вероятность рецидива язвы в будущем. Ребамипид защищает слизистую желудка от повреждений, вызываемых токсическими и ульцерогенными веществами. Клинические и фундаментальные исследования выявили фармакологические свойства ребамипида, к которым можно отнести:

    — повышение уровня простагландинов

    — увеличение количества поверхностной и растворимой слизи в желудке посредством усиления активности ферментов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов

    — повышение экскреции эпителиального фактора роста и увеличение количества рецепторов к нему в нормальной и изъязвленной слизистой желудка, и как следствие — стимуляция пролиферации эпителиальных клеток поврежденного участка слизистой

    — подавление активности нейтрофилов и выработки цитокинов воспаления, стимулированных приемом нестероидных противовоспалительных средств или H. pylori. Более того, ребамипид способствует эрадикации  H. pylori при комбинации со средствами стандартной противоязвенной терапии, так как препятствует адгезии бактерий к эпителиальным клеткам желудка.

    — улучшение кровотока и гемодинамики в слизистой желудка

    — повышение секреции щелочи в желудке

    — отсутствие влияния на желудочную секрецию: ребамипид не влияет ни на базальную секрецию желудочного сока, ни на секрецию кислоты вследствие стимуляции.

     

    Показания к применению

    — язвенная болезнь желудка

    — острый гастрит, хронический гастрит в фазе обострения

    — эрадикация H. pylori при лечении гастрита и язвенной болезни желудка.

     

    Способ применения и дозы

    Взрослые 

    Принимать внутрь по 1 таблетке (100 мг) 3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2 — 4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.

     

    Побочные действия

    — зуд, кожная сыпь, экзема и другие симптомы гиперчувствительности

    изменения вкусовых ощущений, изжога, отрыжка, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм,  запор, диарея

    нарушения функции печени: повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови

    — лейкопения, гранулоцитопения

    нарушения менструального цикла

    — отеки

     

    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к ребамипиду и/или вспомогательным компонентам препарата

    — злокачественные заболевания желудка

     

    Лекарственные взаимодействия

    Считается, что взаимодействие препарата с энзимами цитохрома Р450 не нарушает ни метаболизм Мукогена, ни метаболизм других препаратов, которые принимают одновременно с Мукогеном.

    Предполагается, что в процесс гидроксилирования Мукогена вовлекается только CYP3A4. Показано, что Мукоген не подавляет метаболизм, осуществляемый с помощью CYP1A2-, 2C9-, 2C19-, 2D6-, 2E1- 3A4- энзимов.

    Цитопротекторный эффект Мукогена ослабляется под действием циклогексимида или актиномицина Д.

     

    Особые указания

    С осторожностью применять у пожилых, чтобы минимизировать риск желудочно-кишечных расстройств, так как эти пациенты могут быть более чувствительными к ребамипиду, чем молодые.

    Применение в педиатрии

    Безопасность и эффективность ребамипида у детей и подростков не изучена.

    Беременность и период лактации

    Безопасность применения Мукогена при беременности не установлена. В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять

    Нет данных

     

    Передозировка

    Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.

    Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

     

    Форма выпуска и упаковка

    По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

    По 3 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

     

    Условия хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C Хранить в недоступном для детей месте!

     

    Срок хранения

    2 года

    Не применять по истечении срока годности.

     

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

     

    Производитель

    Маcleods Pharmaceutical Limited, Индия

    304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai – 400 059, India.

     

    Владелец регистрационного удостоверения

    Маcleods Pharmaceutical Limited, Индия

     

    Наименование и страна организации упаковщика

    Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия

     

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара):

    Филиал КОО «Macleods Pharmaceuticals Limited» , Республика Казахстан

    г. Алматы, ул. Тулебаева 38,  этаж 5,

    Тел./факс. +7 727 2734593, E-mail:  danielt@macleodspharma.com.